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“精益制造 质量创新”切实把企业推向质量时代 ——记聊城电视台《质量聊城》栏目专访
     5月6日-5月7日聊城电视台质量聊城栏目的《他山之石可以攻玉》专栏播出了——华鲁制药:精心做药  追求卓越的专题报道。

  企业成立40年来,始终以“精心做药,造福人类”为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发常见病、多发病以及其他各类危害人类健康疾病的药物。
  公司的产品结构科学完整。目前已具备心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、消化系统用药等180多个规格药品的研制、生产和销售。
  先后被评为“全国守合同重信用企业”、“全国高新技术企业”、“山东医药行业最具实力企业”、“山东省医药行业发展突出贡献企业”、“山东省诚信企业”、“山东省环保优秀企业”、“山东省管理创新优秀企业”等20多个国家级及省级以上荣誉称号。目前,已经拥有覆盖全国各大省市自治区,远销东南亚多个国家和地区的销售网络,以卓越的服务向社会展示着完全可以信赖的真诚。
  做最优质、最安全的产品始终是华鲁人坚定的承诺和行动。倡导“全面质量管理的理念”,形成了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系。  
     那么华鲁制药是如何提升质量,用爱心浇注品牌的呢?

  质量副总裁秦桂霞:我们公司始终将质量安全作为企业发展的生命线,一直坚持“标准先行,质量为先”的原则,我们做到了以下这么三点:
  一是标准引领,我们公司已经制定了682项操作规程、766项质量标准,涵盖了从药品生产到检验放行的全过程。真正做到了有标准可依,用标准说话。
  第二是技术装备的保障。通过不断的技改投入,公司提高了所有生产线的技术装备水平,全面实现了全程自动化控制,这样大大减少了人员、设备、环境对药品的污染。
  第三是强化了职工质量意识。每年企业多次外派人员,参加国家及省级部门组织的专业培训,企业内部也持续不断地进行了不同层次的岗位培训,提升了职工的整体专业素质,质量意识和质量文化深入人心。
    统 从建厂初期,华鲁制药就提出“以质量为本,靠科技兴业”的经营理念。40年来,不断变化提升的是更加严格精细的质量控制和质量保障体系。不变的是华鲁人对品质的追求和对品牌的呵护。

  质量保证部部长陈秀梅: 
  去年冬季流感爆发时期,公司很多产品供不应求,客户预付款还要排队等货,每天上百个电话催货,但是药品检验需要一定的周期。一边是企业利润,一边是原则把控,作为质保部长,药品质量关乎患者的用药安全,药品完不成检验,哪怕提前一分钟也没有特权放行。
  像这种坚守质量的鲜活实例,在华鲁制药数不胜数,让我们见证了华鲁制药40年来浇筑品牌的故事。“产品在我心中,质量在我手中”这种最贴心的质量观念,从细微处体现了华鲁大质量的观念。
  车间主任谢艳芳:在生产过程中,为确保产品质量,我们严格执行各岗位SOP,规范操作,严格管理。就像洗灌封工序,这道工序对环境的要求非常严格,操作人员按照严格的标准流程,更衣、更换无菌服进入岗位,它的洁净级别是C+A,并配有实时监测系,通过对环境的尘埃粒子实时在线监测,确保了生产环境的洁净度,保证了产品质量,保障了患者的用药安全。
  走进华鲁生产线,抽检、巡查的身影忙个不停,这就是一线质量监督岗的人员。他们的工作贯穿整个药品生产的全过程,为药品生产全过程质量提升起到了至关重要的作用。

  质量保证部部长:作为一名制药人,保证药品质量是我们义不容辞的责任,我们都知道,药品质量是生产出来的。在日常监督过程中,我们充分发挥公司、车间、班组三级质量管理体系的监管作用,确保了从原辅料进厂到产品发运每一环节均处于可控状态。
  在企业发展40中,华鲁制药始终把“严格管理、降低风险、持续改进、制造精品”的质量方针贯穿于企业发展的全过程,牢牢抓紧“源头把关、事前控制、事后追踪”这一主线从来不放松。
  质量副总裁秦桂霞:我们生产使用的每一种原辅料、包装材料都经过严格的标准检验,每年公司定期组织专业人员对物料供应商都进行现场质量审计,从源头上严格把关,确保物料质量。
     同时我们还建立了完整的产品质量追溯体系,产品上市后能够追溯到每一家经营单位和医疗机构,可以及时掌握上市产品的用药情况。
  从药品生产质量管理规范实施以来,华鲁制药已通过22次GMP认证,为保证产品质量奠定了坚实基础。现在企业又提出“精益制造、质量创新”的质量理念,对产品品质提出了更高的要求,企业也致力于达到欧盟GMP标准,切实把企业推向“质量时代”。
   品质,融于历久弥新。新形势下,华鲁制药紧紧把握世界医药发展的脉搏,调整战略定位,加快技术创新步伐,不断优化产品结构,融合尖端技术和先进的管理思想,全面引进BFS高端生产线,将企业的生产能力与效率提升到全新的高度,打造了具有国际水平的绿色生产示范园区。

  行政副总裁刘远锋: 
     当前,中国医药经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。面对新时代、新机遇,公司也做出了大的战略调整,正在向技术密集型、知识密集型转变,我们加大了科研项目的开发,增加了创新的投入,融合国际医药生产的尖端技术,全面引进了德国BFS技术高端生产线。目前生产的产品已经上市,主要市场是各省市三甲以上医院。未来三年公司将投资10亿元打造“华鲁BFS技术中心”和“纳米微乳靶向药物”平台,即将通过欧盟认证的制剂车间将承接全球药品CMO业务,努力让华鲁制药的精品药物走向世界。
  天行健,君子自强不息;地势坤,君子厚德载物。华鲁人不忘制药人的初心,始终以人类健康为己任,为祖国医药事业奉献力量,以矫健的步伐,做中国制药行业的领航者!


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