近日，公司氟康唑氯化钠注射液（100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g)、 胞磷胆碱钠注射液（4ml：500mg)一致性评价补充申请喜获国家药品监督管理局批准。

氟康唑氯化钠注射液（100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g)适用于治疗成年患者的隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、粘膜念珠菌病（口咽、食道）等真菌感染；预防免疫受损患者的念珠菌感染。可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。在治疗真菌感染方面优势尤其明显，是国内外多家用药指南重点推荐品种。

胞磷胆碱钠注射液临床上主要用于中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。对急性中风、外科手术中引起的 神经损伤、意识障碍，对帕金森综合征、痴呆症、青光眼等也有明显的治疗作用。

胞磷胆碱钠注射液原研最早由 Ferrer 公司于 1978 年在西班牙上市，随后陆续于 1987 年有仿制药在欧盟其余成员国意大利、法国上市。国内有多家仿制药在市，规格均与原研不一致，原研 在 2021 年 12 月申请进口中国，目前正在审评中。本次获批规格与原研规格一致，且通过了一致性评价，大大提高了产品的竞争力和临床用药需求。

公司产品相继通过仿制药一致性评价，为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验，使公司注射剂产品结构得到进一步丰富和完善，为患者提供了更完备的治疗方案，有利的提升了公司药品的市场竞争力，有望凭借优质低价的优势抢占更多国内市场份额。

在项目研究过程中，药物研究院产品项目组明确责任、突出重点、统筹推进，加班加点赶进度，最终凭借扎实、专业的研发实力，高效的完成了相关研究、工艺验证批生产、注册申报等工作。

 今后，药物研究院将带领这支年轻的队伍，继续秉承深入创新驱动与人才优先发展的理念，建立更为专业化的科研体系。以饱满的热情和昂扬的斗志，攻坚克难，为推动公司的高质量发展和建设百年华鲁的宏伟目标再创佳绩!!!