近日，山东省药品监督管理局生产处副处长宗凤玉带领孙富家、石岩一行3人来我公司就CMO/CDMO事业发展情况进行调研。刘健总裁亲自带领生产、质量及CMO事业部迎接此次调研。

  刘健总裁先就CMO/CDMO事业的发展历程进行了总结汇报，自2019年下半年承接CMO/CDMO业务以来，截至目前我们共计承接了100余个MAH项目，部分项目已经获批实现商业化生产，并且明后年会迎来批件获批的高峰期。省局领导对公司在CMO/CDMO业务方面取得的成绩给予了充分的肯定和认可，对共线风险管控及后续商业化生产阶段的管理提出了要求并给予了指导。生产副总裁崔俊德就明年CMO/CDMO业务的发展方向做了明确的阐述，项目承接会倾向于高附加值及变更场地、集采型等周期短、见效快、利润高的产品，项目筛选将更加严格细致。质量受权人兼质量保证部部长就注册阶段及商业化生产的风险管控措施进行了汇报，公司将以更高的标准、更严的要求进行CMO产品的生产和监控，充分确保产品质量。

  随着国家医药制度的改革，华鲁制药在抢抓机遇的同时，必定会按照国家药监局新下发的第132号文件及《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》要求，将产品质量放在首位，在产品入线前进行充分的风险评估，排除一切的风险因素，让合作伙伴放心，让各级监管部门放心，让我们生产企业自己安心。